11.03.2017 - 12:42
BARCELONA, 11 (EUROPA PRESS)
La biotecnològica catalana Minoryx Therapeutics ha rebut la designació de medicament orfe per MIN-102, destinat a tractar l’adrenoleucodistròfia lligada al cromosoma X (X-ALD), per part de la nord-americana Food and Drug Administration (FDA).
En una entrevista d’Europa Press, el cofundador i conseller delegat de Minoryx Therapeutics, Marc Martinell, ha explicat que aquesta designació se sumeix a l’aconseguida en 2016 per l’Agència Europea de Medicaments: “Ara tenim set anys d’exclusivitat al mercat dels Estats Units i deu a Europa”.
Aquesta exclusivitat de mercat va acompanyada de beneficis com bonificacions fiscals, assistències en protocols i beques d’investigació per tractar de desenvolupar un tractament per l’adrenoleucodistròfia, una malaltia neurodegenerativa crònica, debilitant i potencialment mortal en la qual els teixits més afectats són els del sistema nerviós central i l’escorça adrenal a causa de la pèrdua de mielina.
Els efectes relacionats amb el sistema nerviós central poden donar lloc a dos fenotips principals: adrenomieloneuropatia, caracteritzada per una disfunció motora progressiva, i l’adrenoleucodistròfia cerebral, caracteritzada per neuroinflamació greu amb resultat de mort primerenca, i actualment el MIN-102 és l’únic producte en desenvolupament per a ús potencial en tots els fenotips principals.
El MIN-102 preveu disfuncions de la malaltia –mitocondrial, estrès oxidatiu, neuroinflamació, desmielinització i degeneració axonal– i té el potencial per tractar tant l’adrenomieloneuropatia com l’adrenoleucodistròfia cerebral.
L’assaig de fase 2/3 en pacients adults amb adrenomieloneuropatia es llançarà durant el primer semestre de 2017: “Estem compromesos amb el desenvolupament d’aquest producte per oferir un tractament farmacològic per a la X-ALD”, ha assegurat Martinell.
La X-ALD és una malaltia minoritària que es produeix a nivell mundial, no es limita a certs grups ètnics, i la seva incidència s’estima en 1:17.000 dels nounats, i encara que afecta principalment als homes, les dones heterocigotes també poden desenvolupar la malaltia en el transcurs de la seva vida.
25 MILIONS MOBILITZATS
Amb seu en el Parc TecnoCampus Mataró-Maresme i fundada en 2011 pels doctors Marc Martinell, Joan Aymamí i Xavier Barril, Minoryx Therapeutics, que compta amb un equip de 20 professionals, ha mobilitzat uns 25 milions d’euros en la seva trajectòria.
En concret, en 2015 va protagonitzar la major ronda de finançament d’una biotecnològica a Catalunya i la tercera d’Espanya, amb 19,4 milions d’euros: “De moment, no preveiem fer noves rondes de finançament”, ha precisat Martinell.
La companyia porta invertit en el desenvolupament d’aquest tractament al voltant de 10 milions d’euros i necessitarà entre 20 i 30 milions addicionals per al seu llançament al mercat.
