09.10.2020 - 15:59
Grífols ha anunciat l’inici de l’assaig clínic aleatoritzat i controlat per avaluar la seguretat, tolerabilitat i eficàcia de la seva immunoglobulina hiperimmune contra el virus SARS-CoV-2 com a tractament per la covid-19. Segons ha informat la companyia, aquest medicament compta amb una elevada i consistent concentració d’anticossos que neutralitzen el virus i es podria aplicar tant en la prevenció com en el tractament de la malaltia. L’estudi, en fase 3, comptarà amb la participació de cinc-cents pacients adults hospitalitzats amb al covid-19 en cinquanta-vuit hospitals de divuit estats.
La companyia va començar a desenvolupar la immunoglobulina contra la covid fruit de l’acord de col·laboració amb diverses agències reguladores dels Estats Units. A banda de Grífols, Emergent BioSolutions, CSL Behring i Takeda Pharmaceuticals també estan proporcionant productes per aquest assaig. L’estudi és finançat per l’Institut d’Al·lèrgies i Malalties Infeccioses, el qual forma part dels Instituts Nacionals de la Salut dels Estats Units.
La investigació cerca de determinar si l’administració de la immunoglobulina a l’inici dels símptomes, abans que el sistema immune produeixi la seva pròpia resposta, pot augmentar la resposta dels anticossos del pacient contra el virus, reduint el risc de malaltia greu i mortalitat.
Es tracta del primer assaig clínic internacional i multicèntric d’una immunoglobulina hiperimmune contra el SARS-CoV-2. Els pacients rebran o bé aquesta immunoglobulina i remdesivir, o bé remdesivir i placebo. La companyia ha assegurat que disposa de les instal·lacions productives específicament dissenyades per aquest tipus de projectes i que podria ‘accelerar la producció a major escala’.
‘Estem esperançats amb els avenços de les investigacions de diversos tractaments potencials per a les diferents fases de la covid-19 i esperem que aviat puguin aportar teràpies efectives per a la malaltia’, ha afirmat el co-conseller delegat de la companyia, Víctor Grífols.
